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利伐沙班内出血起诉已达2.5万例,拜耳强生支付7.7亿美元赔偿

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本周,拜耳和强生支付7.75亿美元来解决关于抗凝血剂Xarelto(利伐沙班)剩余的法律诉讼。此前两家公司已经赢得了一些的诉讼。根据和解协议,拜耳和强生不承担任何责任。

针对Xarelto提起的诉讼主要是关于两家公司没有警告患者和医师在用药时会增加致命性内出血的风险。2017年12月,法官命令两家公司向Lynn Hartman及其丈夫支付2800万美元。Lynn Hartman一直服用该药来治疗心房颤动。服药大约一年后,她开始出现严重的内出血。一经停药,她就康复了。类似于Lynn Hartman这样的诉讼仍等待审判。不过,该判决于2018年被撤销。但针对Xarelto,两家公司已被起诉约有25,000起。

利伐沙班内出血起诉已达2.5万例,拜耳强生支付7.7亿美元赔偿

2018年12月,FDA批准Xarelto用于减少慢性冠状动脉或外周动脉疾病患者的主要心血管事件风险,如心血管死亡、心肌梗塞和中风。目前,Xarelto已被批准了7个适应症,其中包括治疗成人肺动脉栓塞(PE)和深静脉血栓(DVT)。路透社称,2018年Xarelto为拜耳创造了40多亿美元的营收,为强生创造了24.7亿美元的营收。拜耳和强生将各自承担一半Xarelto在美国销售的费用。

在周一(3月25日)发布的一份最新声明中,尽管拜耳同意解决目前的诉讼,但公司认为法院针对Xarelto提出的索赔没有法律依据。拜耳表示,将赔偿作为一种“有利的解决方案”,能使公司“避免因继续诉讼而带来的分心和巨额成本”。

强生也表示,有关Xarelto的指控毫无根据。这家医药巨头称,虽两家公司已在法庭上赢得了上诉,但成千上万的诉讼需要耗费“大量的时间和资源。”强生在一份简短的声明中说,其希望把时间花在怎么提高生活并寻找新的治疗方法上来。

上周,强生子公司杨森宣布,在一项非瓣膜性心房颤动(NVAF)的研究中,Xarelto的表现优于warfarin。杨森表示,与服用warfarin相比,接受Xarelto治疗的患者卒中、严重卒中和卒中死亡的发生率明显减少。该研究结果显示,与抗凝血剂warfarin相比,Xarelto使所有中风降低了18%。数据还显示,Xarelto降低了47%的严重卒中风险,5%的中度卒中风险,18%的轻微卒中风险。此外,在整个的研究人群中,杨森表示,Xarelto显著降低了59%的30天发生卒中后死亡的风险,降低了22%任何时候发生卒中死亡的风险。

在2018年12月发布的一项后期试验中,Xarelto在高风险肿瘤患者的静脉血栓栓塞(血凝块)的管理和预防中未能显示出统计学意义。杨森指出,尽管该试验未能达到其终点,但与安慰剂相比,在患者接受治疗时,服用Xarelto使VTE事件在临床意义及名义上显著减少了60%。

拜耳在解决Xarelto的诉讼中,还面临着超过10,000起关于其农用除草剂Roundup(产品中的活性成分草甘膦)的诉讼,主要涉及草甘膦与癌症的相关事件。8月,在确定了Roundup导致一名用户得了非霍奇金淋巴瘤之后,陪审团判给原告2.89亿美元。该赔偿金后由法官减至7800万美元,对此拜耳已提出上诉。

[ 编辑:jixuyixue ]

关键词:强生公司,心血管,中风,法律,肿瘤

针对Xarelto提起的诉讼主要是关于两家公司没有警告患者和医师在用药时会增加致命性内出血的风险。

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